آخر الأخبار
كيف يمكن تخيل الآثار الجانبية للقاحات التي وصلت إلى هولندا؟
التاريخ: 2020-12-27 09:01:27
وصلت صباح يوم السبت 26 ديسمبر من عام 2020 أول اللقاحات ضد فيروس كورونا، وسوف يبدأ التطعيم في 8 يناير من عام 2021، من تلك اللحظة فصاعداً نبني ببطء مزيدًا من الحماية ضد فيروس كورونا، ولكن علينا أيضًا التعامل مع الآثار الجانبية، ماذا نتوقع؟ وكيف نحصل على نظرة ثاقبة للآثار الجانبية النادرة جدًا؟
الآثار الجانبية هي نتيجة منطقية للتطعيمات، تعمل اللقاحات على تشغيل جهاز المناعة حتى يتمكن من التعامل مع مسببات الأمراض الجديدة، يمكن أن يسبب عدم الراحة لبعض الوقت، يجب أن تفوق فوائد اللقاحات دائمًا مساوئها.
الآثار الجانبية المعروفة
تظهر الآثار الجانبية الشائعة بسرعة في المقدمة في الدراسات التطوعية، على سبيل المثال، تتضمن Pfizer / BioNTech ألمًا في موقع الحقن أبلغ 75%عن هذا التأثير الجانبي، والصداع 39% والتعب 37%.
نظرًا لأنه يتم اختبار اللقاحات على عشرات الآلاف من الأشخاص، فقد تم الكشف أيضًا عن آثار جانبية نادرة، على سبيل المثال، في دراسة شركة Pfizer طور بعض اللقاحات مشاكل في النوم، سجل الباحثون ذلك في تقريرهم على أنه غير شائع، مما يعني أنه حدث في 0.1 إلى 1 في المائة من الأشخاص الذين تم تلقيحهم.
ليس كل شيء في الصورة
قد لا تظهر جميع الآثار الجانبية أثناء الدراسات، في دراسة فايزر الكبيرة تلقى حوالي 22000 شخص اللقاح، تقول سابين ستراوس من لجنة التيقظ الدوائي (PRAC) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA): "من خلال دراسة بهذا الحجم، يمكنك تحديد الآثار الجانبية التي تحدث في أكثر من شخص واحد من بين كل 7000 شخص، لذلك هناك فرصة حقيقية لظهور آثار جانبية جديدة إذا قمت بتطعيم مئات الملايين أو حتى المليارات من الناس".
ضع في اعتبارك، على سبيل المثال، رد الفعل التحسسي الشديد الذي حدث في عدد من الأشخاص في بريطانيا العظمى بعد أن تلقوا اللقاح المعتمد، بسبب هذا التأثير الجانبي، يوصي EMA الآن بمراقبة الأشخاص لمدة 15 دقيقة بعد الحقن.
أهم طريقة للتعرف على الآثار الجانبية النادرة هي من خلال التقارير الواردة من المواطنين ومقدمي الرعاية الصحية، يمكن للهولنديين الإبلاغ عن الآثار الجانبية المشتبه بها إلى مركز الآثار الجانبية Lareb.
حالة الخدار
من أجل تحديد ما إذا كانت هناك آثار جانبية نادرة بشكل أفضل، قامت البروفيسور ميريام ستوركينبوم من جامعة إم سي أوتريخت بحساب عدد المرات التي تحدث بشكل طبيعي في سكان أوروبا لـ 38 اضطرابًا، لقد فعلت ذلك من أجل مرض النوم القهري، وردود الفعل التحسسية الشديدة والمتلازمات التي تحدث أيضًا مع كوفيد -19.
تقول Sturkenboom: "إذا ظهرت إشارات حول الآثار الجانبية المحتملة، فيمكننا بسرعة حساب ما إذا كانت الحالة تحدث في كثير من الأحيان بعد إعطاء لقاح كورونا.
إنذار
إذا أشار Lareb إلى وجود آثار جانبية خطيرة، فسيقوم مركز الآثار الجانبية بإبلاغ RIVM ومجلس تقييم الأدوية الهولندي (MEB)، بالتالي يمكنهم إرسال تنبيهات إلى الأطباء والوزارة وأصحاب المصلحة الآخرين، ويمكن لمجلس إدارة الشرق الأوسط التأكد من أنه تتم مناقشته على المستوى الأوروبي فيما إذا كانت هناك حاجة إلى اتخاذ إجراء.
لدى EMA لجنة تراقب الآثار الجانبية من جميع أنحاء العالم وتحقق في علامات القلق، بالإضافة إلى ذلك، يتم إصدار معلومات جديدة بانتظام من قبل شركات الأدوية.
يقول الصيدلي ستراوس إن الـ EMA يمكن أن يتخذ إجراءات مختلفة للتأثيرات الجانبية الجديدة، لذلك يتعين على الصيادلة تعديل منشورات المعلومات بانتظام لإضافة آثار جانبية إضافية أو تثبيط عقاقيرهم لمجموعة معينة، ويحدث أيضًا أننا نوقف استخدام الدواء مؤقتًا، وفي أسوأ الحالات، نقوم بسحب الأدوية نهائيًا من السوق.
يتم إرسال القرارات التي يتخذها EMA إلى مواقع الحقن الخاصة بنا عبر MEB وRIVM، يقول هانز فان فليت مدير برنامج التحصين الوطني في RIVM: "إذا لم يوصى باللقاح لمجموعات معينة، فسنقوم بتعديل بروتوكولاتنا، وإذا كان على EMA إزالة لقاح من السوق، فهذه أيضًا نهاية القصة هنا."
من غير الواضح ما إذا كانت جميع الآثار الجانبية النادرة للقاحات كورونا مطروحة على الطاولة، يعتمد ذلك جزئيًا على مدى ندرة أي آثار جانبية ومدى سرعة طرح اللقاحات، من الواضح أنَّ العديد من السلطات تراقب ما إذا كان التوازن بين الفعالية والمخاطر لا يزال سليمًا.
الخبر كما من المصدر
