آخر الأخبار
تغريم شركة أدوية إيطالية في هولندا بعد تضخيمها لسعر دواء بـ 300 ضعفاً!
التاريخ: 2021-07-21 12:31:51
فرضت إحدى الهيئات الرقابية الهولندية غرامة على شركة أدوية إيطالية Leadiant بقيمة 19,569,500 يورو لقيامها برفع سعر دواء حصلت على حق تسويقه في عام 2008. في ذلك الوقت، كان العقار يكلف 46 يورو حيث يحتوي على علبة مكونة من 100 كبسولة، لكن وبحلول عام 2017، تم بيع الدواء نفسه بسعر ألف يورو مقابل 14 كبسولة فقط، حسبما زعمت هيئة المستهلكين والأسواق (ACM). ويعتمد الدواء على حمض chenodeoxycholic (CDCA) ويستخدم لعلاج الأشخاص المصابين بداء الورم الأصفر المخي، وهو اضطراب استقلابي نادر. حيث أشارت هيئة المستهلكين أن قرابة ستين شخصاً في هولندا يعانون من المرض المزمن، الأمر الذي يتطلب استخدام الدواء لبقية حياتهم. تجدر الإشارة شركة Leadiant قد استحوذت على حقوق بيع العقار في عام 2008، وغيرت اسم العلامة التجارية إلى Xenbilox، ورفعت السعر 19 ضعفاً من 46 يورو إلى 885 يورو لكل 100 كبسولة. وبعد خمس سنوات، مُنح Xenibilox “تصنيف دواء يتيم”، مما يعني أن استخدامه نادر جداً لدرجة أنه يتطلب دعماً حكومياً حتى يُعتبر مربحاً للمسوقين. ليرتفع السعر في تلك المرحلة إلى 3103 يورو. وقالت هيئة ACM: “عندما مُنحت شركة Leadiant في أبريل 2017 ترخيص التسويق، مُنحت أيضاً الحق الحصري لمدة عشر سنوات لتزويد السوق الأوروبية بعقار قائم على حمض CDCA لعلاج داء الورم الأصفر المخي CTX”. بعد ذلك وفي عام 2017، توقفت شركة Leadiant عن إنتاج Xenibilox وبدأت في بيع ما اعتبرته هيئة المستهلكين أنه في الأساس نفس الدواء تحت اسم CDCA-Lediant . وعلى الرغم من أن هذين العقارين لا يختلفان في الفعالية والأمان والشكل حسب ذات الهيئة، إلا أن شركة شركة الأدوية الإيطالية Leadiant استردت بالفعل تكاليف التطبيق في في هذه المرحلة، رفعت إلى 14000 يورو . ومنذ ذلك الحين، ارتفعت تكلفة علاج مريض واحد لمدة عام إلى 153 ألف يورو، بينما كان هذا المبلغ حوالي 500 يورو في عام 2008. وعلقت هيئة ACM على الزيادة الجنونية بقولها: “على هذا النحو، أساءت Leadiant موقعها المهيمن على السوق”. وعلى إثر الفضيحة، قرر المركز الطبي بجامعة أمستردام أنه سيحاول إنتاج الدواء بمفرده لتوفير خيار أقل تكلفة في هولندا، حيث نجحوا بالفعل في إجراء هندسة عكسية للدواء وبدأوا في إنتاجه في الصيدلية الخاصة بهم في يناير/ كانون الثاني 2020. من جهته قال رئيس هيئة المستهلكين ‘مارتن سنوب’ أنه لم تكن هناك فوائد إضافية للمرضى الذين يتلقون الدواء على الرغم من الزيادة في السعر. وأضاف: “في هذه الحالة، لم يكن هناك أي ابتكار على الإطلاق. لذا نحن نعتبر هذا انتهاكاً خطيراً للغاية”.هولندا اليوم - الموقع الرسمي
